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类风湿关节炎治疗药在华上市2019年销售近30亿美元

发布日期:2022-04-10 19:01   来源:未知   阅读:

  阿巴西普是类风湿关节炎(RA)领域初个被批准的T细胞选择性共刺激免疫调节剂,其作用是能与抗原呈递细胞表面的CD80/CD86结合,阻止后者与T细胞表面CD28的相互作用,抑制自身抗原诱导的T细胞活化、减弱其下游炎症反应,发挥治疗作用。在类风湿关节炎领域,对于抗瓜氨酸化蛋白抗体阳性的类风湿关节炎患者的疗效优于ACPA阴性的患者。

  2005年阿巴西普在美国获批,2019年销售额接近30亿美元。据了解,2013年,先声药业与百时美施贵宝达成战略合作,负责恩瑞舒在中国大陆地区的临床研发和商业化上市。2020年1月,恩瑞舒获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。根据先声药业与百时美施贵宝的合作协议,由先声药业负责中国大陆地区的临床研究与商业化推广。

  公开资料显示,类风湿关节炎(RA)是一种常见的慢性自身免疫疾病,患者具有患病多、病程长、中重度患者多以及并存疾病多的特征。类风湿关节炎不仅对患者的身体机能、生活质量和社会参与度造成影响,也给患者家庭和社会带来巨大的经济负担。

  数据显示,我国RA患者约有600万。但我国在RA治疗方面仍面临“缺医少药”的局面。根据我国一项有3万多名类风湿关节炎患者参与的调查数据显示,目前相关生物制剂在我国的应用仅10%左右,小分子化合物的应用更是不足1%。对此,2019年年底卫健委发文,要求每个三甲医院必须配备风湿免疫科,这将使得未来更多的风湿患者得到更好的治疗。

  价格无疑是影响患者选择的一个重要因素。据了解,此前包括阿达木单抗、托珠单抗等进口药品均为自费药,由于需要长期服用,很多患者负担不起。但随着近年来越来越多的生物药纷纷进医保,大大减轻了患者的负担,国内的类风关用药市场有望得到较快增长。而阿巴西普的入局,或让国内的自免市场竞争更加激烈。

  据透露,目前阿巴西普的定价为6000元/月,先声药业为阿巴西普配备了60人左右的医学专业团队进行推广。未来先声药业在风湿自免疫线名专营推广人员,力争全面覆盖县一级所有风湿科或者是合并风湿科。

  业内认为,如今随着国家进行医保目录等改革,或将帮助这类患者能够“拿得到、用得起”相关创新药物。阿巴西普的定价与医保目录内的品种相比,优势并不凸显,或为后续降价进入医保做铺垫。

  该项目的潜在投标人应在广东省政府采购网获取招标文件,并于2022年04月15日 09时30分(北京时间)前递交投标文件。

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